近年來,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的研發(fā)如火如荼,多個HPV疫苗獲批開展臨床試驗,型別從二價到十五價不等。HPV疫苗研發(fā)周期長,研發(fā)成本高昂,為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā),加快相關(guān)產(chǎn)品的上市,我中心起草了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
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聯(lián)系人:劉亞琳,李英麗 聯(lián)系方式: liuyalin@cde.org.cn,liyl@cde.org.cn
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附件:《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月26日
附件1: | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |